Производитель: ООО "БИОХИМИК"

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Редуксин Форте

 

Состав

Каждая таблетка дозировкой 850 мг + 15 мг содержит:

Действующие вещества:

метформина гидрохлорид – 850,0 мг; сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 15,0 мг;

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, магния стеарат;

Вспомогательные вещества пленочной оболочки:

Готовая система для покрытия Опадрай II 85F30656 голубой (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель бриллиантовый голубой с алюминиевым лаком, краситель индигокармин с алюминиевым лаком, краситель железа оксид желтый).

 

Описание

Дозировка 850 мг + 15 мг

Таблетки овальные двояковыпуклые с разделительной риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

 

Показания к применению

Препарат Редуксин® Форте показан для снижения массы тела при алиментарном ожирении у пациентов с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией, а также для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м2 у пациентов с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

 

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

– нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин);

– нарушение функции печени;

– острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

– сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

– неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт. ст.) (см. также раздел «Особые указания»);

– клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ);

– хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;

– тиреотоксикоз;

– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

– феохромоцитома;

– закрытоугольная глаукома;

– обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

– лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

– установленная фармакологическая или наркотическая зависимость;

– беременность и период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет и старше 65 лет;

– период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;

– соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

– наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

– серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;

– психические заболевания;

– синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

– одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2-х недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема; других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.

 

Способ применения и дозы

Препарат Редуксин® Форте назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуется начальная доза 850 мг + 10 мг в сутки.

Препарат следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5 % и более, то доза увеличивается до 850 мг + 15 мг в сутки.

Лечение препаратом Редуксин® Форте не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5 % уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Лечение препаратом Редуксин® Форте должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. В дальнейшем рекомендуется перейти на монотерапию метформином.

 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 10 мг;

По 5, 7, 10 или 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 15, 30, 60, 75, 100, 120 или 180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

РЕДУКСИН ФОРТЕ 15 мг. - 30 капсул (РЕДУКСИН ФОРТЕ ТАБЛ 850 МГ +15 МГ Х30)

Артикул: rf15
4 590,00 ₽ Обычная цена
4 390,00 ₽Спеццена